Combinatie exenatide met insuline glargine goedgekeurd door FDA

door | okt 22, 2011 | diabetes, medicijnen

In het voorjaar was er nogal veel heisa over; dokters die hun patiënten met type 2 diabetes behandelden met een combinatie van insuline en een GLP1 agonist als exenatide. Er stonden diverse interviews in de kranten, waarom deze combinatie, op dat moment niet toegestaan c.q. niet terugbetaald door de zorgverzekeraars, toch vergoed zou moeten worden. Uitstekende resultaten, waaronder gewichtsvermindering, betere regulatie, en toch minder hypo’s, het mocht niet baten. VWS verbood op een gegeven moment deze combinatie behandeling, maar mensen die er al mee behandeld werden mochten hier wel mee doorgaan.

Inmiddels lijkt dit allemaal achter de rug. De FDA heeft afgelopen week goedkeuring gegeven voor behandeling van patiënten met type 2 diabetes met een combinatie van insuline glargine met tweemaal daags exenatide. Een eerder dit jaar gepubliceerde studie toonde hiervan de voordelen boven behandeling met insuline alléén; patiënten die met de combinatie werden behandeld verloren ruim 1.5 kg, hun HbA1c daalde met gemiddeld 1.7%.

Toch is hiermee nog niet het ultieme bewijs geleverd dat deze combinatie beter is dan standaard behandeling. Immers, in de controle groep kregen de patiënten insuline glargine tesamen met placebo injecties; er was geen sprake van een ‘active comparator’, zoals bijvoorbeeld insuline. Toch zijn de voordelen zodanig dat de FDA de combinatie-behandeling nu goedkeurt, en het zou bijzonder vreemd zijn als de Europese registratie autoriteiten (EMEA) nu niet snel zouden volgen.

Wat de daadwerkelijke verschillen zijn tussen combinatie van insuline glargine met exenatide, in vergelijking met insuline glargine plus ultrasnelwerkende insuline lispro, wordt momenteel in een wereldomvattende studie uitgezocht. Zes Nederlandse ziekenhuizen, waaronder het VUMC en het UMCG, doen aan deze studie mee. De resultaten van deze studie worden eind 2012 verwacht.

Bron:
1. http://www.diabetesincontrol.com/index.php?option=com_content&view=article&id=11640&catid=1&Itemid=17
2. Buse JB, Bergenstal RM, Glass LC, et al. Use of twice-daily exenatide in basal insulin-treated patients with type 2 diabetes: A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2011;154:103-112.
3. www.clinicaltrials.gov, NCT00960661, A Trial Comparing Two Therapies: Basal Insulin/Glargine, Exenatide and Metformin Therapy (BET) or Basal Insulin/Glargine, Bolus Insulin Lispro and Metformin Therapy (BBT) in Subjects With Type 2 Diabetes

Onbegrijpelijk ! (1)

door | sep 20, 2011 | medicijnen

Vanmiddag had één van mijn patiënten een vraag over de vergoeding van haar medicijnen.
Zij gebruikte in het verleden een combinatie van calcium en vitamine D, CalciChew D3, dat bestaat uit 500 mg calcium en 400 E vitamine D per tablet. Dit medicament werd toen volledig door de zorgverzekeraar vergoed.
Omdat zij voldoende zuivel gebruikt, en dit tablet niet zo lekker vindt, is zij recent over gegaan op alléén vitamine D, te weten Devaron 400 E per tablet, 1 tablet per dag.
Merkwaardig is dat de CalciChew € 8,43 per 30 stuks kost, en volledig wordt vergoed, terwijl zij de Devaron geheel zelf moet betalen, zie beide afbeeldingen afkomstig van www.medicijnkosten.nl.

Kortom, zij gebruikt nu een goedkoper preparaat om haar vitamine D op peil te houden, maar moet dat zelf betalen. Het duurdere preparaat wordt volledig vergoed. Snapt U het??